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        藥物穩定性試驗箱廠家

        簡要描述:藥物穩定性試驗箱廠家適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

        • 產品型號:
        • 廠商性質:生產廠家
        • 更新時間:2025-02-27
        • 訪  問  量:7273

        詳細介紹

        品牌埃里森/ALISN價格區間面議
        產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,能源

        作為ICHz指導方針的一部分,感光性物質必須進行曝光降解試驗,以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

        藥物穩定性試驗箱廠家適用范圍:
        制藥工業 / 生物技術 / 食品與化妝品工業 / 環境模擬

        藥物穩定性試驗箱廠家滿足標準
        1.滿足新版藥物穩定性試驗指導原則
        2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
        3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
        4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
        5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
        6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
        7.光照和紫外幅照試驗可同時完成

        藥物穩定性試驗箱廠家產品特點:
        (STD系列)
        1.電子PID控制,程序化多段設置;
        2.智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化;
        3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南;
        4.數據記錄存儲功能,可存儲25萬條試驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改;
        5.可查看歷史溫濕度數據;
        6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯;
        7.權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限;
        8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
        9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑;
        10.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護;
        11.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能30%以上;
        12.箱體右側帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm;
        13.復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況;
        14.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統;
        15.中英文菜單切換功能。

         

        產品型號 STD 150 STD 250 STD 460 STD 760 STD 1000
        控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
        顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
        控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -10℃~90℃/ -40℃~90℃可定制)
        控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
        控溫精度 ±0.1℃
        濕度波動度 ±1.5%RH
        光照強度 0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
        照度誤差 ≤300LUX
        外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
        內腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
        產品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
        內腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
        加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
        制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
        溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
        制冷方式 無氟環保壓縮機制冷
        工作環境溫度 5℃-35℃建議使用環境溫度10℃-28℃ 可獲得好性能
        電源電壓 AC-220V  50/60HZ
        安全裝置 自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
        不銹鋼層架 三層(可增配)

        * 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度
        * 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。
        溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)

         

         

         

        藥物穩定性試驗箱是一種用于評估和測試藥物在不同條件下的穩定性的設備。它被廣泛應用于制藥研究和開發過程中。  

        以下是與藥物穩定性試驗箱相關的幾個重要知識點:  
        1.溫度控制:藥物穩定性受溫度變化的影響很大,因此試驗箱通常具有精確的溫度控制功能。這使得可以模擬各種環境條件下的溫度變化,并對藥物在不同溫度下的穩定性進行評估。  
        2.濕度控制:濕度也是影響藥物穩定性的重要因素之一。通過調節試驗箱內部濕度水平,可以模擬高濕、低濕等不同環境條件,并對藥物在這些條件下是否發生分解或降解進行測試。  
        3.光照控制:某些藥物對光敏感,暴露在光線中可能導致其分解或失去活性。為了評估和預測這種情況,試驗箱通常提供能夠模擬不同強度和類型光照條件(如紫外線)。  
        4.持久時間:長期存儲會給一些特殊的藥物帶來挑戰,因此試驗箱通常也可以模擬長期儲存條件,以評估藥物在這些情況下的穩定性。  
        5.數據記錄和監測:試驗箱通常配備數據記錄和監測系統,以便跟蹤并記錄試驗過程中的溫度、濕度、光照等參數。這些數據對于后續分析和報告非常重要。

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