全國銷售咨詢熱線:

        15900638023

        article技術文章
        首頁 > 技術文章 > 淺談藥品綜合穩定性試驗箱的參考標準

        淺談藥品綜合穩定性試驗箱的參考標準

        更新時間:2022-01-04      更新時間:2022-01-04      點擊次數:2647
          藥品綜合穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
          
          藥品穩定性試驗的目的是:考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。
          
          試驗箱符合溫度實驗設備:GB/T5170.2-2008,濕度實驗箱條件GB/T510586-2006標準,嚴格按照2010版藥典及2015版新藥典規定物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
          
          在《藥典(2015年版)》中,對原料藥物和藥物制劑的試驗條件、方法、取樣時間等進行了詳細地說明,也給藥品綜合穩定性試驗箱的選擇提供了參考標準。
          
          1、影響因素試驗:
          
          高溫試驗需要60℃,高濕試驗需要95%RH,強光照射試驗需要低強度為4000lx的可調光試驗箱。
          
          2、加速試驗需要的溫濕度區間為40±2℃、75±5%RH。
          
          3、長期試驗需要的溫濕度區間為25±2℃、60±10%RH。
          
          值得注意的是,同時滿足低溫低濕條件是相對較難的技術指標,因此,只有足夠寬闊的溫濕度區間,才能保證每一項試驗條件的達成。
        埃里森儀器設備(上海)有限公司
        地址:上海市嘉定區匯仁路1899號
        電話:021-59101369
        郵箱:alisn666@126.com
        售后服務:15800974686
        關注我們
        微信掃一掃了解更多信息:
        微信掃一掃
        了解更多信息
        亚洲精品成人无码中文毛片不卡| 狠狠精品久久久无码中文字幕 | YW尤物AV无码国产在线观看| 无码任你躁久久久久久| 午夜无码中文字幕在线播放 | 亚洲av无码乱码国产精品| 亚洲成a人在线看天堂无码 | 欧美日韩亚洲中文字幕二区 | 伊人久久无码中文字幕| 亚洲男人在线无码视频| 一本加勒比HEZYO无码人妻| 伊人久久无码精品中文字幕 | 最近新中文字幕大全高清| 男人的天堂无码动漫AV| 日本中文字幕高清| 无码任你躁久久久久久| 亚洲av无码一区二区乱子伦as| 一本一道AV无码中文字幕| 久久久无码精品亚洲日韩蜜臀浪潮| 久久精品亚洲中文字幕无码麻豆 | 最近2019年中文字幕一页| 国产午夜无码片免费| 午夜亚洲AV日韩AV无码大全| 熟妇人妻中文字幕无码老熟妇| 无码国产精品一区二区免费vr | 无码日韩人妻AV一区免费l| 亚洲AV综合色区无码另类小说| 中文字幕一二三区| 亚洲国产综合无码一区二区二三区| 亚洲av无码无在线观看红杏| 精品久久久久中文字幕一区| 亚洲av中文无码乱人伦在线播放 | 国产成人无码综合亚洲日韩| 一夲道无码人妻精品一区二区| 国产中文字幕在线视频| 中文字幕专区高清在线观看| 国产精品99精品无码视亚| 特级无码毛片免费视频尤物| 最新高清无码专区| 无码八A片人妻少妇久久| 最近免费中文字幕高清大全|